Mitarbeiter (m/w/d) als Quality Assurance Associate

40 Std./Woche

Elternzeitvertretung

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung an internen und externen Qualitätsaudits und Unterstützung bei der Berichtsführung
• Pflege und Organisation des Lieferantenqualifizierungsprozesses
• Pflege und Organisation des Dokumentenmanagementsystems
• Unterstützung bei der Auswertung von Änderungsanträgen und Durchführung von Risikoanalysen
• Überwachung und Dokumentation von Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Durchführung von Raum- und Gerätequalifizierungen
• Koordination von Prozessverbesserungen, u.a. im Rahmen von Fehlerprävention (CAPA)
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EU – GMP-Leitfaden
• Pflege und Auswertung von allgemeinen QM-Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Quality Management Review, Organigramm, KPI-Berichte

Ihr Profil:

• Bachelor oder Master of Science (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) alternativ erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich der Pharmazie oder gleichwertig
• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Großhandel, in der Apotheke oder im Qualitätsmanagement
• Bereitschaft zur Aneignung von Kenntnissen in cGMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• Strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungs- und Umsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Sie müssen mit Lieferanten und Kunden im Rahmen von Audits kommunizieren können)