40 Std./Wo. / 2 Jahre befristet

Ihre Aufgaben:

• Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird
• Sicherstellung, dass die Herstellungsvorgänge nach den Herstellungsanweisungen durchgeführt werden (in Übereinstimmung mit GMP sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln (§ 13 AMWHV))
• Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
• Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung/Maschinen für die Herstellung
• Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden, und
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, welches im Bereich der Herstellung tätig ist
• Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie die Herstellung, Konfektionierung und das Lager betreffen
• Durchführung der IPK, d.h. Dokumentation und Untersuchung von Abweichungen im Herstellungsprozess
• Bestätigung im Herstellungsprotokoll, dass die Charge entsprechend der Herstellungsanweisung hergestellt wurde
• Dokumentation und Untersuchung von Abweichungen im Herstellungsprozess
• Pflege/Aktualisierung/Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsprotokoll)
• Erstellung/Aktualisierung von Herstellungsanweisungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4 Augen Prinzip)
• Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Photoshop)

Die nachfolgenden Aufgaben und Tätigkeiten übt die Stellvertretung* der Leitung der Herstellung, bei Abwesenheit der Herstellungsleitung, zusammen mit weiteren verantwortlichen Personen nach AMG und/oder leitenden Angestellten der Firma CC Pharma GmbH aus:

• Mitwirkung und Mitentscheidung bei der Auswahl und Überwachung von und Zustimmung zur Beauftragung von Packmittel-Lieferanten und Lohnherstellern
• Durchführung und Dokumentation von Selbstinspektionen (interne Audits im Bereich der herstellenden Abteilungen)
• Überprüfung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen bzgl. Herstellung, Konfektionierung und Lagerung
• Mithilfe bei der Umsetzung/Koordination bzgl. Herstellung bei möglicher Zusammenarbeit mit Lohnherstellern
• Delegation von Aufgaben innerhalb des Teams sowie die Leitung von Teammeetings
• Urlaubsplanung
• Kommunikation von Fehlern und Rückläufern an die betroffenen Abteilungen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene pharmazeutische oder kaufmännische Ausbildung, idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen
• Optimalerweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP System (Navision)
• Sie verfügen über gute Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV, GMP-Regeln, GDP)
• Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden Ihr Profil ab
• Sie zeichnen sich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus und sind zuverlässig
• Sie arbeiten gerne in einem Team und sind verantwortungsbewusst
• Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten

40 Std./Wo.

Ihre Aufgaben:

• Koordination der Aufgabenverteilung innerhalb des Teams
• Kommissionieren der Arzneimittel
• Sorgfältiges Prüfen, Verpacken und Versiegeln der Ware
• Erstellen der Versandlabel, Rechnungen und Lieferscheine
• Verräumen der fertiggestellten Aufträge in die Lagerbereiche
• Warenübergabe an die Speditionen
• Überwachung des Lagerbestandes bzw. Kontrolle der Verbrauchsmaterialbestände
• Lagerpflege
• Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Beaufsichtigung des EDV-seitigen Tagesabschusses
• Rechnungskontrolle

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine Ausbildung oder Erfahrung im Bereich Lagerlogistik
• Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise aus
• Idealerweise haben Sie schon erste Erfahrung als Teamleitung oder in der Mitarbeiterführung sammeln können
• Sie sind flexibel und zuverlässig
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Rechenkenntnisse setzen wir voraus
• Sie sind sicher im Umgang mit PC
• Sie zeichnen sich durch körperliche Ausdauer und organisatorisches Verständnis

40 Std./Wo.

Ihre Aufgaben:

• Warenannahme
• Buchung und Erfassung der Ware im Warenwirtschaftssystem
• Verräumung, Umbuchung und Vernichtung von Waren
• Bereitstellung von Waren und Packmitteln zur Produktion
• Bestellen der Etiketten und Packmittel
• Rechnungsbearbeitung
• Aushilfstätigkeiten im Wareneingang
• Aushilfstätigkeiten im Versand

Ihr Profil:

• Sie haben bereits Erfahrung im Bereich Lagerlogistik und im Umgang mit Warenwirtschaftssystemen
• Sie sind sicher im Umgang mit MS Office-Programmen
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Sie zeichnen sich durch eine ordentliche, präzise und strukturiert
• Arbeitsweise aus und arbeiten gerne mit anderen Kollegen im Team
• Sie sind belastbar und arbeiten lösungsorientiert